Газета «Новости медицины и фармации» 18 (292) 2009

Стратегическая консультативная группа экспертов по иммунизации (SAGE), консультирующая ВОЗ по мерам политики и стратегиям в отношении вакцин и иммунизации, посвятила одно заседание своего совещания, состоявшегося 27–29 октября, вакцинам против пандемического гриппа. Эксперты провели обзор текущей эпидемиологической ситуации по пандемическому гриппу и рассмотрели вопросы и варианты действий, сообщает ВОЗ. 

Пункты повестки дня включали ситуацию с наличием вакцин, результаты клинических испытаний вакцин на иммуногенность и ранние результаты мониторинга безопасности в странах, в которых в настоящее время применяется противопандемическая H1N1-вакцина. 

Эксперты представили также ВОЗ рекомендации по количеству доз вакцины, необходимых для обеспечения защиты, в том числе среди различных возрастных групп, по одновременному введению вакцин против сезонного и пандемического гриппа и по вакцинам для приема беременными женщинами. Были также представлены рекомендации по формулированию вакцин против сезонного гриппа в Южном полушарии на 2010 год. 

Текущая ситуация. Во всем мире большинство случаев заболевания по-прежнему приходится на подростков и молодых взрослых, причем самые высокие показатели госпитализации наблюдаются среди детей очень раннего возраста. От 1 до 10 % пациентов с клиническим проявлением болезни требуется госпитализировать. Из числа госпитализированных пациентов от 10 до 25 % нуждаются в помещении в палату интенсивной терапии и от 2 до 9 % умирают. 

В целом от 7 до 10 % всех госпитализированных пациентов составляют беременные женщины на втором или третьем триместре беременности. По сравнению со всем населением вероятность того, что беременным потребуется медицинский уход в палате интенсивной терапии, в десять раз выше. 

Исходя из этих и других текущих фактов, эксперты сформулировали ряд рекомендаций. 

Рекомендуется разовая доза. Эксперты отметили, что на сегодняшний день регламентирующими органами лицензированы для использования различные противопандемические вакцины, включая живые ослабленные вакцины и инактивированные вакцины как с адъювантами, так и без адъювантов. Консультативная группа рекомендовала вводить разовую дозу вакцины взрослым и подросткам начиная с 10 лет при условии, что такое применение соответствует указаниям регламентирующих органов. 

Данные по иммуногенности среди детей старше 6 месяцев и младше 10 лет являются ограниченными, и необходимы дополнительные исследования. В тех случаях, когда национальные власти избрали в качестве приоритета раннюю вакцинацию детей, консультативная группа рекомендовала вводить в приоритетном порядке одну дозу вакцины как можно большему числу детей. Консультативная группа подчеркнула далее необходимость проведения исследований, чтобы определить схемы дозировок, которые будут эффективны для иммунодефицитных лиц. 

Одновременное применение вакцин. В настоящее время проводятся клинические исследования в отношении одновременного введения сезонной и пандемической вакцин гриппа, однако консультативная группа приняла к сведению рекомендацию центров США по борьбе с болезнями и их профилактике не вводить одновременно живую ослабленную сезонную вакцину гриппа и живую ослабленную пандемическую вакцину. 

Согласно рекомендации экспертов, сезонную и пандемическую вакцины можно вводить одновременно при условии, что обе вакцины являются инактивированными или одна из них является инактивированной, а другая — живой ослабленной. Эксперты не обнаружили фактических данных о том, что рекомендованное одновременное введение вакцин повысит риск побочных реакций. 

Безопасность вакцин. Эксперты рассмотрели ранние результаты мониторинга людей, получивших противопандемические вакцины, и не обнаружили свидетельств необычных побочных реакций. Были получены уведомления о некоторых побочных реакциях после вакцинации, однако они вполне укладываются в пределы событий, наблюдаемых при использовании сезонных вакцин, которые отличаются превосходными показателями по безопасности. Хотя ранние результаты обнадеживают, следует продолжать мониторинг побочных реакций. 

Вакцины для беременных женщин. Относительно вакцин для беременных женщин консультативный комитет отметил, что исследования на экспериментальных животных с использованием живых ослабленных вакцин и инактивированных вакцин без адъювантов или с адъювантами не выявили свидетельств прямых или косвенных неблагоприятных последствий для фертильности, беременности, развития эмбриона или плода, родов или постнатального развития. 

Исходя из этих данных и существенно большего риска серьезных последствий у беременных, заразившихся пандемическим вирусом, консультативная группа сформулировала рекомендацию, согласно которой беременным женщинам можно давать любую лицензированную вакцину при условии, что регулирующий орган не установит никаких конкретных противопоказаний. 

Вакцины для Южного полушария на 2010 год. Консультативная группа рассмотрела также вопрос о вакцинах для использования в Южном полушарии зимой 2010 года. Была произведена оценка двух вариантов: трехвалентной вакцины, эффективно действующей против пандемического вируса H1N1, сезонного вируса H3N2 и вирусов гриппа B, и бивалентной сезонной вакцины, эффективно действующей против вирусов H3N2 и гриппа В, которые, возможно, потребуется дополнить отдельной моновалентной пандемической вакциной H1N1.

Эксперты пришли к заключению, что оба варианта должны оставаться доступными для формулирования вакцин в Южном полушарии с учетом национальных потребностей.