Международный эндокринологический журнал 3 (27) 2010

Издание The Lancet опубликовало результаты первого сравнительного исследования применения аналога человеческого глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП­1) Victoza® (лираглутид) для введения 1 раз в сутки с ингибитором дипептидилпептидазы­4 Januvia®/Янувия (ситаглиптин). В этом 26­недельном рандомизированном открытом параллельном сравнительном исследовании безопасности и эффективности Victoza® (1,2 и 1,8 мг в сутки) и Januvia® (100 мг в сутки) приняли участие 665 пациентов с сахарным диабетом (СД) II типа, у которых не удавалось достичь адекватного контроля гликемии при применении метформина в дозе 1500 мг и более. Его результаты свидетельствуют:

— что Victoza® (1,8 мг в сутки) способствует большему снижению гликозилированного гемоглобина (HbA1c), нежели Januvia® (на 1,50 и 0,90 % соответственно);

— среднее снижение гликемии натощак больше при применении Victoza® (1,8 мг в сутки) — 2,14 ммоль/л по сравнению с 0,83 ммоль/л в группе пациентов, принимавших Januvia®;

— при применении Victoza® (1,8 мг в сутки) отмечено более выраженное уменьшение массы тела — 3,38 кг (при применении Januvia® — 0,96 кг).

Данные опросника пациента об удовлетворенности терапией диабета (Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire) также свидетельствуют о большей приверженности к терапии Victoza® в дозе 1,8 мг по сравнению с Januvia®. Количество больных, достигших целевого показателя HbA1c < 7,0 % (согласно рекомендациям Американской диабетологической ассоциации — American Diabetes Association, ADA), в группе, применявшей Victoza®, было гораздо больше, чем в группе, принимавшей Januvia®: 56 и 44 % при применении Victoza® в суточной дозе 1,8 и 1,2 мг соответственно по сравнению с 22 % при применении Januvia®.

«Эти данные убедительно свидетельствуют о большей эффективности Victoza® по сравнению с Januvia® в достижении целевых показателей контроля гликемии при СД II типа, — заявил один из исследователей, доктор Ричард Прэтли (Richard Pratley), отделение диабета и метаболизма медицинского факультета университета штата Вермонт (Барлингтон, США). — Помимо эффективного контроля гликемии, применение Victoza® способствует уменьшению массы тела, что является дополнительным преимуществом для пациентов с СД II типа».

О препарате Victoza®

Victoza® является единственным аналогом ГПП­1, строение которого на 97 % соответствует естественному человеческому гормону. Лираглутид, как и естественный ГПП­1, стимулирует высвобождение инсулина только при повышении уровня глюкозы в крови (в связи с этим его применение сопряжено с низким риском развития гипогликемии). Сахароснижающий эффект препарата обусловлен также замедленной эвакуацией пищи из желудка.

ADA, Европейская ассоциация по изучению диабета (European Association for the Study of Diabetes), Американская ассоциация клинических эндокринологов (American Association of Clinical Endocrinologists) и Американская коллегия эндокринологии (American College of Endocrinology) признали применение аналогов ГПП­1 эффективным в комбинированном лечении пациентов с СД, у которых не удается достигнуть адекватного контроля заболевания при применении метформина и изменении образа жизни.

Применение Victoza® было одобрено Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) в январе 2010 г. в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения контроля гликемии при СД II типа. Препарат также одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency) во всех 27 странах ЕС. Сейчас Victoza® уже применяют пациенты с СД в США, Великобритании, Германии, Франции, Дании и других странах мира.