Международный эндокринологический журнал 4 (36) 2011

Компания «Ново Нордиск» (Дания) также представила данные об эффективности добавления инсулина Левемир® (детемир) к комбинации препарата Виктоза® с метформином. Такая комбинация трех препаратов позволяет большему числу пациентов достигать целевого уровня гликемии и поддерживать его с низкой частотой эпизодов гипогликемии и снижением массы тела [3].

«Результаты приведенных исследований впечатляют. Согласно представленным данным, не только монотерапия препаратом Виктоза® позволяет более 60 % пациентов достигнуть целевых показателей контроля гликемии, рекомендованных ADA, но и добавление к терапии инсулина Левемир® помогает большинству остальных пациентов добиться цели лечения без повышения риска развития гипогликемии и увеличения массы тела, двух явлений, как правило ассоциированных с применением инсулина», — заявил Мэдс Крогсгор Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen), вице-президент и ведущий научный сотрудник «Ново Нордиск».

Основные результаты исследований, представленные компанией «Ново Нордиск»:

1. Перевод пациентов с эксенатида на препарат Виктоза® (постер 1117-P) [1]:

— У большинства пациентов, переведенных с эксенатида на препарат Виктоза®, отмечено дальнейшее снижение гликированного гемоглобина (HbA1C) на 0,3–0,8 %.

— 32 % пациентов, которые не достигли целевых показателей гликемии (HbA1C < 7 %) при применении эксенатида, достигли цели при назначении препарата Виктоза® за счет дополнительного снижения уровня HbA1C на 0,8 %.

2. Перевод пациентов с ингибитора ДПП-4 ситаглиптина на препарат Виктоза® (постер 1119-P) [2]:

— После перевода пациентов с ситаглиптина на препарат Виктоза® в дозе 1,2 или 1,8 мг отмечено дальнейшее снижение уровня HbA1C на 0,2 и 0,5 % соответственно.

— Применение препарата Виктоза® в дозе 1,2 или 1,8 мг позволяет большему числу пациентов достигать целей терапии, рекомендованных ADA (HbA1C < 7 %),  — 49,2 и 50 % соответственно по сравнению с применением ситаглиптина — 29,5 %.

— У пациентов, переведенных с ситаглиптина на препарат Виктоза® в дозе 1,2 или 1,8 мг, отмечено достоверное снижение массы тела — на 1,6 и 2,5 кг соответственно.

3. Добавление инсулина Левемир® к препарату ­Виктоза® (устный доклад 276-P) [3]:

— Спустя 12 недель комбинированного применения препарата Виктоза® с метформином 61 % пациентов достигли целевых показателей контроля гликемии, рекомендованных ADA (HbA1C < 7 %). При этом среднее снижение уровня HbA1C составило 1,3 %, а веса — 4,4 кг.

— После дополнительных 26 недель терапии в группе пациентов, рандомизированных на добавление инсулина Левемир® к текущей терапии, отмечено дополнительное снижение уровня HbA1C на 0,5 %. В то время как у пациентов, продолживших лечение комбинацией метформина с препаратом Виктоза®, уровень HbA1C практически не изменился. При этом 43 % пациентов на тройной терапии (Виктоза®, метформин и инсулин Левемир®) к концу исследования достигли целевых показателей контроля гликемии, рекомендованных ADA (HbA1C < 7 %). В то же время в группе пациентов, продолживших прием комбинации метформина с препаратом Виктоза®, спустя 26 дополнительных недель применения только 17 % пациентов достигли аналогичных показателей.

— Несмотря на добавление к терапии инсулина ­Левемир®, у пациентов отмечалось дальнейшее снижение веса.

Об исследованиях

Оба исследования были продленными рандомизированными открытыми сравнительными исследованиями эффективности и безопасности препарата Виктоза® для введения 1 раз в день в дозе 1,2 или 1,8 мг и эксенатида 10 мкг 2 раза в день или ситаглиптина 100 мг в комбинации с метформином и/или препаратами сульфонилмочевины.

Для оценки безопасности и эффективности добавления инсулина Левемир® к комбинированной терапии препаратом Виктоза® в дозе 1,8 мг с метформином на 38-й неделе применения пациенты были вовлечены в продленное рандомизированное открытое исследование. Во время этого исследования пациенты в течение 12 недель получали комбинацию препарата ­Виктоза® с метформином, затем на протяжении 26 недель те пациенты, которые достигли HbA1C < 7 %, продолжили лечение в качестве группы наблюдения. А остальные пациенты были рандомизированы на 2 группы: группа тройной терапии получала препарат Виктоза®, метформин и инсулин Левемир®, а группа двойной терапии продолжила прием препарата Виктоза® с метформином [3].

Во всех исследованиях у пациентов, получавших препарат Виктоза®, наиболее частым побочным действием препарата была преходящая кратковременная тошнота. Частота случаев легкой гипогликемии была низкой [1–3].

О препарате Виктоза®

Препарат Виктоза® является первым и единственным аналогом глюкагоноподобного пептида-1  (ГПП-1), который на 97 % соответствует эндогенному человеческому ГПП-1. Аналогично естественному ГПП-1 препарат Виктоза® стимулирует высвобождение инсулина b-клетками только при высоком уровне глюкозы крови. Благодаря такому глюкозозависимому действию при применении препарата Виктоза® наблюдается низкая частота гипогликемий. На снижение уровня глюкозы крови также оказывает влияние замедление опорожнения желудка при применении препарата  Виктоза®.

По состоянию на 30 июня 2011 г. препарат Виктоза® уже используют пациенты более чем 30 стран мира, среди которых США, Канада, Великобритания, Япония, Германия, Франция, Италия, Дания, Венгрия, Россия, Индия, Бразилия, Мексика, Аргентина, страны Аравийского полуострова и Малайзия. В течение 2011–2012 гг. планируется дальнейшее распространение препарата Виктоза®, что позволит большему количеству пациентов с сахарным диабетом 2-го типа улучшить контроль заболевания.

О ГПП-1 (глюкагоноподобный  пептид 1) и его эффектах

ГПП-1:

— вызывает глюкозозависимую стимуляцию секреции инсулина и глюкозозависимое подавление секреции глюкагона, что является механизмом защиты от развития гипогликемических  состояний;

— вызывает снижение моторики желудка и всасывания глюкозы после еды, что является важным механизмом регуляции постпрандиальной гликемии;

— устраняет инсулинорезистентность периферических тканей и снижает продукцию глюкозы  печенью;

— воздействует на ядра гипоталамуса, обеспечивая быстрое насыщение и снижение аппетита;

— оказывает благоприятные сердечно-сосудистые эффекты, снижая артериальное давление, увеличивая сердечный выброс и улучшая коронарный кровоток [4].