Международный эндокринологический журнал 1(3) 2006

Введение

Поражение сосудов — главная причина инвалидизации и смертности больных сахарным диабетом (СД) 2-го типа. По данным клинического исследования UKPDS, имеется четкая связь между гипергликемией и развитием сосудистых осложнений. Среди сосудистой патологии главное место занимает синдром диабетической стопы (СДС), который представляет собой комплекс нарушений функции нижней конечности с высокой вероятностью развития язвенно-некротических процессов, вплоть до гангрены стопы, и встречается у 50-80% больных сахарным диабетом [1]. 40‑70% всех ампутаций нижних конечностей в мире выполняется у больных сахарным диабетом. В США ежегодно осуществляется более чем 50 000 ампутаций нижних конечностей по поводу диабетической гангрены с летальностью до 25%. Затраты в США на лечение СДС составляют до 4 миллиардов долларов в год.

Основными факторами патогенеза синдрома диабетической стопы являются нейропатия и ангиопатия нижних конечностей с присоединением инфекции. По преобладанию нейропатии или микро-, макроангиопатии в формировании диабетической стопы выделяют нейропатическую, ишемическую и смешанную (нейроишемическую) формы синдрома [2]. Как показали недавние клинические исследования, диабетическая ангиопатия — наиболее важный фактор, определяющий развитие язвенно-некротических процессов диабетической стопы.

Известно, что, кроме эффективного контроля гликемиии, Диабетон MR оказывает целый ряд положительных воздействий на сосудистую стенку и параметры крови (устраняет нарушения, которые развиваются вследствие оксидантного стресса, гиперкоагуляции, эндотелиальной дисфункции и реактивности тромбоцитов), что предотвращает развитие сосудистых осложнений.

На сегодняшний день проводится клиническое исследование ADVANCE, целью которого является подтверждение клинических преимуществ в предотвращении прогрессирования атеросклероза на фоне лечения Диабетоном МR.

Объекты и методы исследования

Нами изучалось влияние приема Диабетона MR на течение нейроишемической формы синдрома диабетической стопы у больных СД 2-го типа.

Диагностика синдрома диабетической стопы включала осмотр и пальпацию стоп и голеней, определение вибрационной, тактильной и температурной чувствительности, рефлекса ахиллова сухожилия, оценку состояния артериального кровотока с помощью допплеровского аппарата с определением лодыжечно-плечевого индекса, рентгенографию стоп.

У всех больных степень выраженности синдрома диабетической стопы была 0-1 ст. по Вагнеру. В клинической картине у больных отмечались симметричные чувствительные нарушения, преимущественно в дистальных отделах ног, в виде болей и парестезий. Наблюдалось снижение, а в 49% случаев — отсутствие коленных и ахилловых рефлексов. При исследовании периферического кровотока у больных наблюдалось повышение сосудистого тонуса и снижение пульсового кровенаполнения, лодыжечно-плечевой индекс — 0,55 ± 0,03. Все больные получали в качестве сахароснижающей терапии производные сульфонилмочевины (как правило, глибенкламид по 2-3 таблетки в сутки).

В исследовании участвовало 63 больных (20 мужчин и 43 женщины), средний возраст 49 ± 0,5 года, индекс массы тела — 28 ± 0,5. Уровень гликированного гемоглобина на момент начала исследования составил 8 ± 0,5.

Всем больным был назначен Диабетон MR по 2 таблетки утром перед едой, при необходимости через месяц доза была корректирована.

Результаты и их обсуждение

Результаты лечения оценивались прежде всего по степени уменьшения болевого синдрома [4], уровня гликированного гемоглобина, а также по динамике показателей инструментальных методов исследования на 12 и 24-й неделе от начала исследовавания. У 56 пациентов на фоне проводимой терапии отмечено полное купирование болевого синдрома в покое, лодыжечно-плечевой индекс увеличился до 0,68 ± 0,03, уровень гликированного гемоглобина составил 7,2 ± 0,2 на 24-й нед. от начала исследования.

Купировать явления ишемии не удалось у 7 больных, и потребовалось назначение сосудистых препаратов, с последующим лечением в специализированной хирургической клинике.

Как видим, показатели гликированного гемоглобина снизились, что свидетельствует о значительной сахароснижающей активности Диабетона МR. Положительная динамика лодыжечно-плечевого индекса позволяет отметить и достаточно выраженный сосудистый эффект, сравнимый с приемом специальных сосудистых препаратов. Таким образом, выбор в качестве сахароснижающей терапии препарата Диабетон MR позволяет эффективно контролировать как уровень гликемии, так и макрососудистые осложнения диабета.

За время приема препарата не зарегистрировано случаев гипогликемии, а также других негативных реакций.

Выводы

Таким образом, позитивная динамика клинической симптоматики, улучшение инструментальных показателей в процессе лечения Диабетоном МR отмечены у 89% больных, что позволяет сделать вывод о высокой степени эффективности данного препарата у больных СД 2‑го типа с синдромом диабетической нейроишемической стопы.