Журнал «» 1(3) 2009

В ноябре 2008 г. на ежегодном конгрессе Американской ассоциации сердца (American Heart Association) в Новом Орлеане были доложены, а также опубликованы в журнале New England Journal of Medicine (2008; 359) результаты исследования I - PRESERVE («Ирбесартан у больных сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса», Irbesartan in Patients with Heart Failure and Preserved Ejection Fraction). Приблизительно 50 % больных сердечной недостаточностью (СН) имеют фракцию изгнания левого желудочка как минимум 45 %, и на сегодня не существует доказанной терапевтической стратегии, которая улучшает результаты их лечения. Это послужило толчком к исследованию эффективности ирбесартана (блокатора рецепторов ангиотензина II) у пациентов с этим синдромом. В исследование были включены 4128 пациентов в возрасте 60 лет и старше с признаками сердечной недостаточности II , III , или IV функционального класса (по Нью-Йоркской классификации) и фракцией выброса не менее 45 %. Пациенты были рандомизированы в группы дополнительного к базисной терапии приема ирбесартана или плацебо. Первичной комбинированной конечной точкой была общая смертность и госпитализация вследствие сердечно-сосудистых причин (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия, инсульт). Вторичной конечной точкой была смерть вследствие сердечной недостаточности, смерть от всех причин, сердечно-сосудистая смертность, а также показатели качества жизни. Продолжительность наблюдения в среднем составила 49,5 месяца, первичная конечная точка наблюдалась у 742 пациентов в группе ирбесартана и у 763 в группе плацебо. Частота развития первичной конечной точки в группах ирбесартана и плацебо составила 100,4 и 105,4 у 1000 пациентов за год соответственно (соотношение риска — 0,95; 95% доверительный интервал ( CI ) — 0,86–1,05; P  = 0,35). Уровень общей смертности составил 52,6 и 52,3 у 1000 пациентов за год соответственно (соотношение риска — 1,00; 95% CI — 0,88–1,14; P  = 0,98). Частота госпитализаций вследствие сердечно-сосудистых причин как отдельный компонент первичной точки составила 70,6 и 74,3 у 1000 пациентов за год соответственно (соотношение риска — 0,95; 95 % CI — 0,85–1,08; P  = 0,44). Также не выявлено достоверной разницы между группами по другим заранее оговоренным показателям. Ирбесартан не улучшал результаты лечения больных сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса. В дискуссии по поводу результатов исследования было отмечено, что в двух других больших исследованиях PEP - CHF и CHARM - Preserved , в которых оценивали эффективность блокаторов ренин-ангиотензиновой системы у больных СН и сохраненной фракцией выброса левого желудочка (50 % или больше), также не было показано никакого благоприятного воздействия этих лекарственных средств. Сердечная недостаточность в таких случаях обусловлена взаимодействием различных факторов: ухудшением диастолической функции левого желудочка вследствие гипертрофии и фиброза миокарда, нарушением обмена кальция в кардиомиоцитах, абнормальным сопряжением левого желудочка и сосудистого русла, связанным со сниженной податливостью аорты и сосудов, замедленным выведением соли и жидкости почками, а также с другими «еще мало установленными» нарушениями. (Massie B.M., Carson P.E., McMurray J.J. et al. for the I-PRESERVE Investigators. Irbesartan in Patients with Heart Failure and Preserved Ejection Fraction // New Engl. J. Med. — 2008. — 359).