Газета «Новости медицины и фармации» 13-14(287-288) 2009
Вернуться к номеру
Эффективность терапии статинами
В большинстве западных популяций наблюдается прямая зависимость между концентрацией холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и сердечно-сосудистым риском. Следовательно, снижая уровень холестерина ЛПНП (даже независимо от исходных величин), можно предотвратить развитие сердечно-сосудистых заболеваний.
В исследование MRC/BHF Heart Protection Study вошли 20 536 жителей Великобритании 40–80 лет, страдающих ИБС, окклюзионными поражениями артерий или сахарным диабетом. Всем участникам рандомизированно назначался симвастатин по 40 мг/сут (приверженность терапии в среднем составила 85 %) либо плацебо (другой статин принимали 17 % пациентов). Частота всех впервые развившихся сердечно-сосудистых событий сравнивалась в группах назначенного вмешательства. Таким образом, оценивалась эффективность приема симвастатина двумя третями данной группы (85 минус 17 %). В качестве первичных параметров исхода рассматривались смертность и частота фатальных и нефатальных сердечно-сосудистых событий.
За пять лет вмешательства средние различия между уровнями холестерина ЛПНП в группах симвастатина и плацебо составили 1,0 ммоль/л.
Среди 10 269 участников, которым был назначен симвастатин, смертность была значительно меньше, чем среди 10 267 пациентов, кому назначалось плацебо: 1328 (12,9 %) летальных исходов против 1507 (14,7 %). Это было обусловлено в первую очередь снижением смертности от ИБС — на 18 % (587 (5,7 %) смертей против 707 (6,9 %)), а также других сердечно-сосудистых причин (194 (1,9 %) случая против 230 (2,2 %)).
Почти на четверть снизилась частота нефатального инфаркта миокарда и коронарной смерти (898 (8,7 %) случаев против 1212 (11,8 %)), нефатального и фатального инсульта (444 (4,3 %) случая против 585 (5,7 %)), а также коронарной и некоронарной реваскуляризации (939 (9,1 %) случая против 1205 (11,7 %)).
Дополнительный прием статинов позволяет безопасно и эффективно снизить сердечно-сосудистый риск у большинства пациентов из групп высокого риска, независимо от исходных уровней холестерина. Назначение 40 мг симвастатина в сутки приводит к уменьшению частоты инфаркта, инсульта и реваскуляризации на одну четверть, а с учетом реальной приверженности терапии — на одну треть. Таким образом, пятилетняя терапия симвастатином позволит предотвратить у 70-100 пациентов из 1000 по меньшей мере одно сердечно-сосудистое событие. При более продолжительном приеме будет более выраженной и его профилактическая эффективность. Степень индивидуального снижения риска зависит не столько от исходных уровней липидемии, сколько от сочетания всех факторов сердечно-сосудистого риска, наблюдаемых у конкретного больного.
Heart Protection Study Collaborative Group.
MRC/BHF Heart Protection Study of cholesterol
lowering with simvastatinin 20 536 high-risk individuals.
A randomised placebo-controlled trial // Lancet 2002. 360. — 7–22.